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類風濕因子質控

類風濕因子質控

產品時間:2023-02-01

簡要描述:

類風濕因子質控:質控品不同于校準品。質控品決不能作為校準品用。校準品是有溯源的,而質控品一般無溯源性要求,但對于定值質控品有賦值準確度的要求。校準品、質控品除了溯源性.上的差別外,一般都包括裝量、瓶間差、生物安全性、穩定性等指標的要求。

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類風濕因子質控:質控品不同于校準品。質控品決不能作為校準品用。校準品是有溯源的,而質控品一般無溯源性要求,但對于定值質控品有賦值準確度的要求。校準品、質控品除了溯源性.上的差別外,一般都包括裝量、瓶間差、生物安全性、穩定性等指標的要求。


產品名稱:類風濕因子-質控

包裝規格:0.5ml/支

性能指標:淡黃色微濁液體

使用方法:于室溫適當平衡,輕啟瓶塞,搖勻即可使用

生物指標:HBsAg、HIV-Ab、HCV-AB、RPR-Ab檢測陰性,但仍需按臨標本處理。

互通性:本品為BSA基質加目的標物制備,與人新鮮血清具有互通性

作為質控品的基本條件:

1 )質控品的基質應盡可能與臨床常規試驗中的待測樣本-致,以避免由于可能的"基質效應的存在。

2 )室內質控品要求其所含待測物的濃度接近試驗或臨床決定水平。

3)具有良好的穩定性。

4 )無已知的傳染危險性。

5)對于質控品可單批大量獲得。


標準品、校準品、質控品區別

標準品作為計量標準的載體,是量值溯源連的頂端,對體外診斷產品進行質量控制和評價,其定值的準確性、均勻性、穩定性要高于校準品和質控品;校準品用于校準檢測系統,其量值溯源性至關重要;質控品主要用于測量精密度的檢測,更強調其均勻性和穩定性。


備注:

使用中應等同于臨床標本處理。

請在穩定期之前使用。

僅用于科學研究


類風濕因子質控

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